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导管室改造项目环境影响报告表

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核技术利用建设项目

导管室改造项目环境影响报告表

 

  建设单位名称:应急总医院

  建设单位法人代表(签名或签章):

  通讯地址:北京市朝阳区西坝河南里29号

  邮政编码:100028 联系人:白海燕

  电子邮箱:mtywc@163.com 联系电话:010-87935216

 

目录


  表1 项目基本情况

  表2 放射源

  表3 非密封放射性物质

  表4 射线装置

  表5 废弃物(重点是放射性废弃物)

  表6 评价依据

  表7 保护目标与评价标准

  表8 环境质量和辐射现状

  表9 项目工程分析与源项

  表10 辐射安全与防护

  表11 环境影响分析

  表12 辐射安全管理

  表13 结论与建议

  表14 审批


表1  项目基本情况

建设项目名称导管室改造
建设单位应急总医院
法人代表张柳联系人白海燕联系电话87935216
注册地址北京市朝阳区西坝河南里29号
项目建设地点北京市朝阳区西坝河南里29号医技楼一层导管室1
立项审批部门批准文号
建设项目总投资(万元)70项目环保投资(万元)30投资比例(环保投资/总投资)42.9%
项目性质微信截图_20210811184409.jpg新建 □改建 □扩建 □其它占地面积(m2)62



放射源□销售□Ⅰ类 □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类
□使用□Ⅰ类(医疗使用) □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类
非密封放射性物质□生产□制备PET用放射性药物
□销售/
□使用□乙   □丙
射线装置□生产□Ⅱ类 □Ⅲ类
□销售□Ⅱ类 □Ⅲ类
微信截图_20210811184409.jpg使用微信截图_20210811184409.jpgⅡ类 □Ⅲ类
其他 
1.1单位概况
     应急总医院,前身为煤炭总医院,是一所集医疗、教学、科研、预防为一体的三级综合性医院。是应急管理部所属在京事业单位,是北京市涉外医疗医院、中国协和医科大学的教学医院、华北理工大学非隶属附属医院及国际救援中心(SOS)定点合作医院。随着历次政府机构改革,先后由煤炭工业部、国家煤炭工业局、国家安全生产监督管理局、国家安全生产监督管理总局、应急管理部领导。作为矿山应急救援体系的载体之一,承担组织、建设全国矿山医疗救护体系的职能,指导、协调、实施矿难伤员医疗救护等方面的工作。
     医院编制床位515张,现有职工972人。其中高级职称198人,博士82人,硕士170人。设有38个医疗、医技科室,开展了80余个专业的诊断和治疗工作。呼吸内科、肿瘤内科专业具有较强优势,气管镜介入治疗走在专科医疗技术的前沿。心内科、骨科、普外科、职业病科、中医科、影像科等学科具有一定特色和优势。医院医疗设备先进,拥有核磁共振仪2台、CT机3台、数字减影血管造影机1台及其他高端医疗设备340余台套。
     应急总医院为已取得《辐射安全许可证》单位。
1.2核技术及辐射安全管理现状
1.2.1核技术利用现状情况
     应急总医院已取得了辐射安全许可证(京环辐证[E0165],有效期至2023年11月19日,许可的种类和范围是:使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置,丙级非密封放射性物质工作场所,见附件1,应急总医院已许可射线装置使用情况见表1-1。

表1-1   应急总医院已许可的射线装置情况

序号 名称 类别(类) 数量(台)
1血管造影用X线装置1
2医用X射线CT机3
3医用X射线摄影机8
4移动床旁X射线机2
5牙科X射线机3
 合计 17
应急总医院已许可的非密封放射性同位素使用情况见表1-2。

表1-2   应急总医院已许可非密封放射性同位素使用情况

工作场所名称 等级(类别) 核素名称 日等效最大操作量(Bq) 备注
肿瘤科丙级I-125粒子2.96E+10未开展
手术室丙级I-125粒子4.44E+10
1.2.2近几年履行环保审批情况
       应急总医院近几年以来一共有1个报告表环评项目,正在办理重新申领许可证,具体落实情况见表1-3。

表1-3 建设项目竣工验收落实情况

序号 环评批复文号 项目名称 类别 是否验收 备注
1 京环审[2020]117号 使用II类射线装置 报告表 正在办理许可证
1.2.3辐射安全管理情况
 1.2.3.1辐射管理机构基本情况
       为了加强辐射安全和防护管理工作,促进放射性同位素和射线装置的安全使用,应急总医院专门成立了辐射防护领导小组,由院长担任组长,影像科主任担任副组长,医务处、影像科、介入科、心内科等各部门的相关人员担任组员,并指定医务处白海燕专职负责辐射安全管理工作,辐射防护领导小组成员名单见表1-4。

表1-4应急总医院辐射防护领导小组成员名单

职位 姓名 性别 职务或职称 专业 工作部门 专/兼职
组长张柳院长骨科院长办公室兼职
副组长许太谊总会计师财会院长办公室兼职
副组长吴迪副院长心血管内科院长办公室兼职
组员王大民医务处副处长骨科骨科、医务处兼职
尹晓明影像科主任影像影像科兼职
祖德贵介入科副主任影像介入科兼职
邓刚影像科技师长影像影像科兼职
杨万石骨一科主任骨科骨科兼职
孙劲文普外科、医工处主任普外科普外科、医工处兼职
朱伟骨二科主任骨科骨科兼职
李蕾手术麻醉科主任麻醉中心手术室兼职
李昀生口腔科主任口腔口腔科兼职
张黎莉药学部副主任药学药学部兼职
杨伟平保卫处处长管理保卫处兼职
陆英体检中心主任内科体检中心兼职
胡强总务处处长管理总务处兼职
秦怀海神经外科主任神经外科神经外科兼职
马洪明副主任医师肿瘤内科肿瘤内科兼职
周建玲手术室护士长护理手术室兼职
曾亚莉导管室护士长护理介入科兼职
白海燕主管护师护理医务处专职
1.2.3.2制定规章制度及落实情况
       应急总医院结合医院实际情况,已制定一套相对完善的管理制度和操作规程,包括辐射防护领导小组及岗位职责、放射性同位素与射线装置操作规程、辐射工作人员培训计划、辐射工作场所安全和防护管理制度、设备检修维护制度、辐射工作人员个人剂量监测制度、工作场所和环境辐射水平监测方案、台帐管理制度、放射性废物管理制度、辐射安全事故应急预案等,并严格按照规章制度执行。
1.2.3.3工作人员培训情况
       应急总医院制定了辐射工作人员培训计划。目前,医院从事辐射相关工作人员共有68人,最早一批已2017年9月参加了核工业北京化工冶金研究院组织的辐射安全和防护培训,并通过了考核,并部分已重新报名参加考核。
       今后,医院将按照生态环境部2019年第57号公告、2021年第9号公告要求,定期(五年一次)组织辐射工作人员进行辐射安全防护考核,考核通过后方可上岗。
1.2.3.4个人剂量监测
       应急总医院现有的个人剂量监测工作已委托北京市朝阳区疾病预防控制中心承担,监测频度为每3个月检测一次。医院2020年度个人剂量检测结果表明,大部分辐射工作人员年剂量都为0.0686mSv,超过1.0mSv的有2人(1.266mSv、2.658mSv),这2人都为导管室工作人员,均未超过医院年剂量管理目标值5.0mSv,个人剂量报告见附件2。
1.2.3.5工作场所及辐射环境监测
       应急总医院已制定辐射工作场所监测制度和自行监测记录档案,监测方案内容含有工作场所辐射水平监测和环境辐射水平监测,监测方案中包括实施部门、监测项目、点位及频次等,并妥善保存,接受生态环境行政主管部门的监督检查。监测记录记载监测数据、测量条件、测量方法和仪器、测量时间和测量人员等信息,监测记录随本单位辐射安全和防护年度评估报告一并提交北京市生态环境局。
       医院每年委托有CMA资质的单位对医院已有的辐射场所防护和机器性能检测一次,且北京市卫生健康委员会每年都要对医院的《放射诊疗许可证》校验一次,校验时医院必须提供当年的检测合格报告,检测报告齐全,检测结果均满足相关标准要求。
       应急总医院已制定《碘-125粒籽源使用及操作管理规程》,目前医院未使用过粒籽源。
       医院现有的监测方案基本能够满足现有场所使用要求,医院已配备的辐射监测仪器,详细清单见表1-5。

表1-5  医院现有辐射防护监测仪器清单

序号仪器名称型号购置日期仪器状态数量备注
1多功能辐射测量仪palmRAD9072008-06正常1导管室、粒子植入手术室共用1台
       本项目为拟改造现有的DSA机房,周围场所的辐射水平监测工作,将继续按照1次/年的频度开展。
1.2.3.6辐射事故应急管理
       应急总医院依据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规的要求,制定了关于本单位辐射项目的辐射事故(件)应急预案,以保证本单位一旦发生辐射意外事件时,能迅速采取必要和有效的应急响应行动,妥善处理放射事故,保护工作人员和公众的健康与安全,同时在预案中进一步明确规定本单位有关意外放射事件处理的组织机构及其职责、事故报告、信息发布和应急处理程序等内容。发生辐射事故时,事故单位应当立即启动本单位的辐射事故应急方案,采取必要防范措施,并在2小时内填写《辐射事故初始报告表》,向当地生态环境部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的,还应同时向当地卫生健康行政部门报告。2020年12月医院辐射安全领导小组组织医务处、影像科、导管室、保卫处等相关科室人员参加了每年一度的辐射事件应急预案演练。
1.2.3.7放射性废物的管理情况
       应急总医院许可使用2处丙级非密封放射性物质工作场所开展I-125粒子植入治疗,目前未开展I-125粒子植入治疗手术,未产生放射性废物。
1.2.3.8其他情况
       2020年度,应急总医院较圆满地完成了各项辐射安全防护工作,依据法律法规对本单位同位素和射线装置的安全和防护状况进行了年度评估,编写并上报了年度评估报告。
1.3项目建设规模、目的和任务的由来
1.3.1本项目情况
       为了工作人员便利性(已审批的导管室2位于本项目南侧)和满足院感要求,应急总医院拟对现有的导管室1重新调整布局(将控制室由东侧调到机房西侧),改建后的导管室1,继续使用现有的1台DSA设备开展外周血管介入、心脏血管介入等,本项目射线装置情况见表1-6。

表1-6本项目射线装置情况表

序号 工作场所 型号及名称 生产厂家 管电压(kV) 输出电流(mA) 类别 备注
1导管室1Artis zee floor型血管造影机西门子1251000Ⅱ类现有
1.3.2目的和任务的由来
       根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》相关规定,本项目应当进行环境影响评价,编制环境影响报告表,因此,受应急总医院的委托,对该单位拟使用的Ⅱ类射线装置整个使用过程的环境影响进行评价。接到委托后,环评编制单位组织相关人员对现场进行了调查和资料收集工作,并最终编制完成本项目的辐射环境影响报告表。
1.3.3项目建设正当性和必要性
       为了更合理方便统一管理、工作及院感的要求,更好的为社会提供优质医疗服务的同时,还需紧紧围绕应急管理部的职责和使命,服务应急管理事业,全面提升应急救援医疗能力,重新调整导管室1布局(将控制室由东侧调到机房西侧,设备机房调到东侧),继续使用现已许可的1台DSA设备。
       应急总医院本次使用的DSA为很成熟的医用X射线设备,是血管疾病检查治疗的必需设备,被广泛地应用在血管介入治疗中,对血管疾病的检查治疗具有高度特异性,尽管X射线对人体有少许危害,但是借助上述设备可以辅助医学诊断治疗,所获利益远大于其危害,故上述设备的使用具有正当性。
1.3.4开展新项目的技术能力
       (1)人员配备:医院共有31名介入工作人员,实行医师长期轮转、技师和护士固定的方式开展介入诊疗。本项目拟至少安排其中13名辐射工作人员,包括10名医师、1名技师和2名护士,均已通过辐射安全与防护考核,并取得考核合格证。待改造后导管室1启用时,医院一共2台DSA,本项目场所调整后,短期内导管室1的手术不会超过目前手术量,考虑到医院将来的发展,本项目保守按1000例估算,从事介入手术的医师共10名,10名医师平均每人的年手术量会约200例左右,个别医师手术数量可能较多,但不超过500例/年。相关辐射工作人员信息详见表1-7。

表1-7  本项目相关辐射工作人员基本情况一览表

序号 姓名 性别 工作岗位 学历 专业 培训时间 培训证号 备注
1王成纲医师本科介入科2017/9/6C1716109 
2金  达博士心内科2018/11/14C1818016 
3杨兴胜硕士心内科2017/9/6C1815013 
4申  情本科介入科2019/10/31C1913004 
5秦怀海本科神经外科2017/9/6C1716146 
6沈寻硕士神经外科2017/9/6C1716148 
7范煜东博士心血管内科2017/9/6C1716122 
8罗凌飞本科肿瘤内科2017/9/6C1716106 
9马洪明本科肿瘤内科2017/9/6C1716107 
10刘  鹏 硕士心内科2017/9/6C1716121 
11张勃技师本科放射影像2017/9/6C1716116 
12孙  玲护士本科护理学2018/11/14C1815014 
13李  倩本科护理学2018/11/14C1716115 
(2)检测仪器配备:本项目为现有场所改造,继续使用1台辐射防护监测仪,用于开展自行监测。

表2  放射源

序号

核素名称

总活度(Bq)/
     活度(Bq)×枚数

类别

活动种类

用途

使用场所

贮存方式与地点

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。 

表3  非密封放射性物质

序号

核素
     名称

理化
     性质

活动
     种类

实际日最大操作量(Bq)

日等效最大操作量(Bq)

年最大用量(Bq)

用途

操作方式

使用场所

贮存方式与地点

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


    注:日等效最大操作量和操作方式见国家标准《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB 18871-2002)。

表4  射线装置

   (一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器

序号

名称

类别

数量

型号

加速
粒子

最大
能量(MeV)

额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)

用途

工作场所

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   (二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途

序号

名称

类别

数量

型号

最大管电压(kV)

最大管电流(mA)

用途

工作场所

备注

1

血管造影机

Ⅱ类

1

Artis zee floor

125

1000

介入诊疗

医技楼一层导管室1

德国西门子

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   (三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源

序号

名称

类别

数量

型号

最大管电压(kV)

最大靶电流(μA)

中子强度(n/s)

用途

工作场所

氚靶情况

备注

活度(Bq)

贮存方式

数量

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 表5 废弃物(重点是放射性废弃物)

名称

状态

核素名称

活度

月排放量

年排放总量

排放口浓度

暂存情况

最终去向

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。

  2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。

表6 评价依据

法规
     文件

  1. 《中华人民共和国环境保护法》,2015年1月1日。

  2. 《中华人民共和国环境影响评价法》,2018年12月29日。

  3. 《中华人民共和国放射性污染防治法》,2003年10月1日。

  4. 《建设项目环境保护管理条例》,2017年10月1日。

  5. 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》,2019年3月2日。

  6. 《建设项目环境影响评价分类管理名录》,2021年1月1日。

  7. 《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》,2021年1月4日。

  8. 《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》,2011年4月18日。

  9. 《关于发布<射线装置分类>的公告》,环境保护部、国家卫生计生委公告第66号,2017年12月5日。

  10. 《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》,国环规环评[2017]4号,2017年11月20日。

  11. 《建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法》,生态环境部令第9号,2019年11月1日。

  12. 《北京市禁止违法建设若干规定》,北京市政府第228号令,2011年;

  13. 《北京市辐射工作场所辐射环境自行监测办法(试行)》,原北京市环境保护局文件,京环发〔2011〕347号;

  14. 《辐射安全与防护监督检查技术程序》,生态环境部,2020年2月。

  15. 《北京市生态环境局办公室关于做好辐射类建设项目竣工环境保护验收工作通知》,京环办[2018]24号,2018年1月25日。

技术标准

  1. 《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016),环境保护部。

  2. 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)

  3. 《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)

  4. 《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ157-2021)

  5. 《辐射环境监测技术规范》(HJ61-2021)

其他

  1. NCRP Report No.147:Structural Shielding Design and Evaluation for Medical X-Ray imaging Facilities,2004。

  2. 《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》(WS76-2020);

  3. 《医用辐射危害控制与评价》,中国原子能出版社,2017年11月;

  4. 应急总医院提供的建筑结构设计图以及与建设项目相关的其他技术资料,2021年8月。

 表7  保护目标与评价标准

7.1评价范围
7.1.1评价内容
     本项目为改造医技楼一层导管室1并继续使用DSA。
7.1.2关注问题
     (1)机房屏蔽是否满足国家相关标准的要求。
     (2)辐射安全管理情况及污染防治措施是否满足新增使用射线装置的要求。
7.1.3评价因子
     主要为X射线。
7.1.4评价范围
     按照《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)的规定,并结合该项目辐射为能量流污染的特征,根据能量流的传播与距离相关的特性,确定本项目评价范围为导管室1周围50m区域。
7.2环境保护目标
     本项目位于医院医技楼,医技楼东侧为病房楼,南侧为门诊楼,西侧为发热门诊,北侧为热力站、污水泵房和太平间。导管室1位于医技楼一层中部北侧,机房东侧为设备机房,南侧为内部走廊,西侧为控制室,北侧为楼外,机房上方为病房,下方为设备间和排风机房。根据项目特点及周围毗邻关系,确定主要环境保护目标为该单位从事本项目射线装置操作的辐射工作人员、机房周围其他公众成员,详见表7-1,周围50m范围内主要建筑物见图7-1,导管室1周围毗邻关系见图7-2。

表7-1  本项目场所周围50m范围内主要保护目标


项目

保护目标

最短距离(m)

常居留
人数

方位

周围50m范围内主要场所

DSA

公众

5

2

导管室1东侧

影像科

公众

35

10

病房楼

其他工作人员、公众

5

8

导管室1南侧

导管室2、CT室

30

50

门诊楼

工作人员

紧邻

2

导管室1西侧

控制室

其他工作人员

15

10

导管室1北侧

热力站、污水泵房和太平间

公众

紧邻

10

楼上

病房

公众

紧邻

2

楼下

设备间和排风机房

 
       

图片16.jpg

图7-1  导管室1周围50m范围内主要建筑物图


        

图片17.jpg


       

图7-2  导管室1四周毗邻关系图

7.3评价标准
7.3.1剂量限值及剂量约束值
7.3.1.1基本剂量限值
       电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)规定的剂量限值列于表7-2。
       

表7-2  个人剂量限值(GB18871-2002)


辐射工作人员

公众关键人群组成员

连续五年平均有效剂量20mSv,且任何一年有效剂量50mSv

年有效剂量1mSv;但连续五年平均值不超过1mSv时,某一单一年可为5mSv

眼晶体的当量剂量150mSv/a
四肢或皮肤的当量剂量500mSv/a

眼晶体的当量剂量15mSv/a
皮肤的当量剂量50mSv/a

       GB18871-2002还规定了年剂量约束值,按辐射防护最优化原则设计的年剂量控制值应小于或等于该剂量约束值。剂量约束值是剂量限值的一个分数,公众剂量约束值通常应在0.1~0.3mSv/a范围内。
7.3.1.2剂量约束值
       该项目公众和职业照射剂量约束值分别执行0.1mSv/a和5mSv/a。对于辐射工作人员年受照剂量异常情况,单位应该进行调查并报生态环境部门备案。
7.3.1.3剂量率控制水平
       根据GBZ130-2020,导管室1外30cm处周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h。。
7.3.1.4射线装置机房屏蔽防护基本要求 

表7-3  不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求


机房类型

有用线束方向铅当量(mm)

非有用线束方向铅当量
(mm)

介入X射线设备机房

2

2

7.3.1.5X射线设备机房的面积要求
       《医用X射线诊断放防护要求》(GBZ130-2020)第 5.2 条款指出:每台X射线机(不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机)应设有单独的机房,机房应满足使用设备的空间要求;对新建、改建和扩建的X射线机房,其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于表7-4的要求。

 表7-4  X射线设备机房使用面积及单边长度


设备类型

机房内最小有效
使用面积(m2)

机房内最小单边
长度(m)

单管头X射线机(含C型臂)

20

3.5

表8  环境质量和辐射现状

8.1地理位置和场所位置
8.1.1地理位置
     应急总医院位于北京市朝阳区西坝河南里29号,医院东侧和北侧为西坝河南里小区,南侧为柳芳北街,西侧为西坝河南路,医院地理位置见附图1所示。
8.1.2场所位置
     导管室1位于医院医技楼一层中部北侧,医院的平面布局见附图2所示,医技楼一层平面布局见附图3。导管室1机房东侧为设备机房,南侧为内部走廊,西侧为控制室,北侧为楼外,机房上方为病房,下方为设备间和排风机房。导管室1楼下楼上毗邻关系见附图4、附图5所示。
8.2辐射环境现状监测
     (1)监测目的
     掌握该项目辐射工作场所的辐射环境质量现状水平,为评价提供基础数据。
     (2)监测内容
     采用该场所每年的例行监测数据。
     (3)监测结果及评价
     根据北京市化工职业病防治院2021年度的场所防护检测报告(检测附件4),检测结果见表8-1。

表8-1  导管室1场所及周围辐射环境水平监测结果

场所名称

点位序号

测点描述

辐射剂量率
μSv/h)

导管室1

1

放射工作人员操作位

本底水平

2

观察窗外30cm处

本底水平

3

控制室门外中部30cm处

本底水平

控制室门外上方30cm处

2.2

控制室门外下方30cm处

本底水平

控制室门外左面30cm处

1.7

控制室门外右面30cm处

1.9

4

机房门外中部30cm处

0.98

机房门外上方30cm处

0.82

机房门外下方30cm处

本底水平

机房门外左面30cm处

本底水平

机房门外右面30cm处

本底水平

5

机房东墙外30cm处

本底水平

6

机房南墙外30cm处

本底水平

7

机房西墙外30cm处

本底水平

8

机房北墙外30cm处

本底水平

9

机房楼上毗邻场所

本底水平

10

机房楼下毗邻场所

本底水平

11

电缆孔外30cm处

本底水平

12

设备间门外30cm处

本底水平

注:检测结果含宇宙射线响应值。
       由检测结果可知,除了防护门外局部位置外机房周围的辐射剂量率水平都是本底水平,评价单位通过现场查勘,发现导管室防护门有些变形,与门框搭接缝变宽,导致检测结果偏高。


 

表9  项目工程分析与源项

9.1工程设备和工艺分析
9.1.1工作原理
     血管造影机为采用X射线进行成像的技术设备,主要由X射线管、高压电源和数字平板探测器等组成,是利用人体不同的组织或者组织与造影剂密度的差别,对X射线吸收能力不同的特点,透射人体的X线使数字平板探测器显影,来间接观察内脏形态的变化、器官活动情况等,辅助临床诊断。目前主要有两种诊断方法:即透视和摄影。
     数字血管造影(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、数字平板探测器、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DSA主要采用时间减影法,即将造影剂未达到欲检部位前摄取的蒙片与造影剂注入后摄取的造影片在计算机中进行数字相减处理,仅显示有造影剂充盈的结构,具有高精密度和灵敏度。
     DSA适用于心脏大血管的检查。对心内解剖结构异常、主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉缩窄和分支狭窄以及主动脉发育异常等显示清楚。对冠状动脉也是最好的显示方法。显示颈段和颅内动脉清楚,用于诊断颈段动脉狭窄或闭塞、颅内动脉瘤、动脉闭塞和血管发育异常,以及颅内肿瘤供血动脉的观察等。本项目设备如图9-1所示。
      

图片11.jpg

图9-1  同类型血管造影机设备图


9.1.2操作流程
     诊疗时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X线透视下将导管送达上腔静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。
     (1)医生根据患者预约安排手术;
     (2)病人由专职人员通过受检者防护门接入检查室,由护理人员进行摆位,并做局部消毒处理;
     (3)医生根据手术性质在透视条件下进行手术,按照手术性质和医生手术水平不同,每台手术累计曝光时间多为十分钟;
     (4)手术完成后门诊病人通过受检者防护门自行离开,其余病人由专职人员负责送回病房。
     工作量预计:本项目改造后,医院共有两台DSA,该场所DSA预计平均每天最多完成4例手术,每年最多1000例手术,介入诊疗医师每人的年手术量不超过500例。
9.2污染源描述
9.2.1主要放射性污染物
     (1)由X射线装置的工作原理可知,X射线是随机器的开、关而产生和消失。因此,本项目使用的X射线装置在非诊断状态下不产生射线,只有在开机并处于出线状态时才会放射X射线。因此,在开机期间,X射线成为污染环境的主要因子。射线装置在运行时无其它放射性废气、废水和固体废弃物产生。
     (2)主要放射性污染因子X射线贯穿辐射。
9.2.2污染途径
     (1)正常工况时的污染途径
     X射线装置主要的放射性污染是X射线,污染途径是X射线外照射。X射线装置只有在开机并处于出束状态时才会发出X射线。在开机出束时,有用束和漏射、散射的X射线对周围环境造成辐射污染。在X射线装置使用过程中,X射线贯穿机房的屏蔽设施进入外环境中,将对操作人员及机房周围人员造成辐射影响。此外,X射线与空气作用产生极少量的臭氧、氮氧化物等有害气体,但由于该项目血管造影机工作时的管电压、管电流较小,因此产生的臭氧和氮氧化物也较少。
     (2)事故工况的污染途径
     ①射线装置发生控制系统或电器系统故障或人员疏忽,造成管电流、管电压设置错误,使得受检者或工作人员受到超剂量照射。
     ②人员误入机房受到辐射照射。

表10  辐射安全与防护

10.1项目安全设施
10.1.1项目建设内容
     应急总医院为了满足院感等方面的要求,拟对现有的导管室1重新调整布局,将控制室由东侧调到机房西侧,设备间由西侧调到东侧,并计划整体往西移动约2m,改建后的导管室1继续使用现有的1台血管造影机(DSA),导管室1与西侧控制室隔墙拟设置工作人员防护门M1和铅玻璃观察窗,导管室1与医用走廊隔墙拟设置受检者防护门M2,与东侧设备机房拟设置污物通道门M3;检查床拟东西方向设置,头部拟朝东,床旁拟设置铅防护帘,床上方拟设置悬挂铅玻璃防护屏;工作人员拟同室近台和位于操作间操作设备,DSA摄影曝光时,除存在临床不可接受的情况外工作人员均拟回到控制室进行操作,DSA透视曝光时,医师在手术间内近台操作,护士和技师通常不在手术间内。机房采用空调通风,不设采光窗。拟改建后的布局图见图10-1,机房拟采取的屏蔽防护设施如表10-1所示。

表10-1导管室1屏蔽材料及厚度情况一览表


序号

场所名称

机房有效面积(m2

屏蔽墙体方向

屏蔽材料及厚度

备注

1

导管室1

32.2(7.20m×4.47m)

东墙

轻钢龙骨+39mm硫酸钡板

 

西墙

24cm红砖+26mm硫酸钡板

南墙

24cm红砖+26mm硫酸钡板

北墙

37cm红砖+13mm硫酸钡板

地板

12cm混凝土+3cm钡水泥

顶棚

12cm混凝土+2mm铅板

控制室门M1

5cm钢框架+3.0mm铅板

机房门M2

5cm钢框架+3.0mm铅板

观察窗

20mm厚铅玻璃
(4mm铅当量)

备注:复合防护板材料为硫酸钡、水泥、纤维,硫酸钡占80%,13mm硫酸钡板相当于1mm铅当量,详见附件3;钡水泥密度为4.15g/cm3(保守取1.5cm钡水泥相当于1mmPb);红砖密度为1.6g/cm3。
 10.1.2 工作场所安全防护设施管理
       工作场所安全与防护设施设计要求见表10-2

表10-2  导管室1辐射安全与防护设施设计表


序号

检  查  项  目

是否拟设置

备注

1*

A
场所设施

单独机房

单独机房

2*

操作部位局部屏蔽防护设施

铅悬挂防护屏、床侧防护帘、床侧防护屏等

3*

医护人员的个人防护

已配铅衣、围裙、铅围脖各5件、铅防护眼镜2副、防护手套2副等

4*

患者防护

已配围裙、铅帽、铅围脖各1件

5*

机房门窗防护

铅防护门、铅玻璃观察窗

6*

闭门装置

控制室门和污物通道门拟配闭门器

7*

入口处电离辐射警告标志

机房门上粘贴电离辐射警示标志

8*

入口处机器工作状态显示

机房门上拟安装工作状态指示灯

9*

B
监测设备

监测仪器

与导管室2共用1台辐射巡测仪

10*

个人剂量计

所有工作人员配备TLD个人剂量计

注:加*的项目是重点项,有“设计建造”的划√,没有的划×,不适用的划/。
 10.1.3 导管室1辐射防护措施
       (1)采取实体屏蔽措施,导管室1设计的防护能力和评价依据对照情况见表10-3,满足GBZ130-2020标准相关要求,保证工作人员和公众的受照剂量满足环评文件提出的剂量约束要求。
       (2)导管室1出入口内的所有区域为控制区,控制室和设备机房为监督区。
       (3)导管室1机房防护门M2为电动推拉门,设有感应式开门功能、并有延时自动关闭功能,防夹装置为红外感应,控制室门M1和污物通道门M3为平开门。拟在机房门M2和污物通道门M3外设置工作状态指示灯和电离辐射警告标志各1个,指示灯标志牌上拟设警示语“射线有害,灯亮勿入”。工作状态指示灯拟与控制室门M1联动,指示灯电源拟与设备低压供电线路连接,当设备开启且工作人员操作间门关闭时,机房门外指示灯亮起,DSA机房辐射安全设施布置位置见图10-1所示。
       (4)辐射工作人员均佩带个人剂量计。
       (5)导管室1设有观察窗和语音提示系统。
       (6)导管室1设备已采取下列屏蔽措施:手术床的床侧悬挂含0.5mm铅当量的床侧防护帘1个、0.5mm铅当量的床侧防护屏1个;床上悬挂可移动0.5mm铅当量的铅悬挂防护屏、铅防护吊帘各1个,用于阻挡散、漏射线对辐射工作人员的照射。
       (7)医院配备符合防护要求的辅助防护用品,导管室1拟配置工作人员防护用品,包括前0.5mm、后0.25mm铅当量的工作人员防护铅衣5件;0.5mm铅当量的大领铅围脖、围裙和铅帽子各5件;0.5mm铅当量的铅眼镜2副;已配置0.5mm铅当量的受检者防护用品,包括铅围裙、铅围脖、铅帽子各1件;机房内已配置2mm铅的移动铅防护屏风1个。机房个人防护用品和辅助防护设施配置情况见表10-4,满足GBZ130-2020标准相关要求。
       (8)配备火灾报警系统,配有灭火用品。
       (9)导管室1为改善机房内空气质量,拟采用空调系统送新风的方法对X线机房进行机器式管道通风换气,防止空气中臭氧和氮氧化物等有害气体累积。
       (10)本项目与导管室2共用1台辐射防护监测仪用于自行监测。

图片12.jpg

图10-1  导管室1辐射安全设施布置图

表10-3  导管室1的防护能力和评价依据对照情况


场所名称

屏蔽墙体方向

屏蔽材料及厚度

等效
铅当量

标准要求

是否符合标准要求

导管室1

东墙

轻钢龙骨+39mm复合防护板

3mm

2mm

西、南墙

24cm红砖+26mm复合防护板

4mm

2mm

北墙

37cm红砖+13mm复合防护板

4mm

2mm

地板

12cm混凝土+3cm钡水泥

3.7mm

2mm

顶棚

12cm混凝土+2mm铅板

3.7mm

2mm

控制室门M1

5cm钢框架+3mm铅板

3mm

2mm

防护门M2

5cm钢框架+3mm铅板

3mm

2mm

污物通道门M3

5cm钢框架+3mm铅板

3mm

2mm

观察窗

20mm厚铅玻璃
(4mm铅当量)

4mm

2mm

机房有效尺寸:7.2m×4.47m,有效面积32.2m2(标准要求:最小有效使用面积不小于20m2;机房内最小单边长度不小于3.5m)。

表10-4  介入放射学操作个人防护用品和辅助防护设施配置情况

 

工作人员

患者和受检者

个人防护用品

辅助防护设施

个人防护用品

辅助防护设施

标准要求

铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、防护手套、铅防护眼镜;选配:铅橡胶帽子

铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏;选配:移动铅防护屏风

铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套;选配:铅橡胶帽子

导管室1机房配备情况

防护铅衣、大领铅围脖、围裙各5件、铅眼镜2副、防护手套2副

铅悬挂防护屏、床侧防护帘、铅防护吊帘、床侧防护屏、移动式铅屏风各1个

铅衣、铅围裙、铅围脖、铅眼镜、铅帽子各1件

-

是否符合要求

 

10.1.4法规符合情况
       依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》规定,现对应急总医院从事本项目辐射活动能力评价列于表10-5和表10-6。
10.1.4.1对照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》要求的满足情况
       表10-5汇总列出了本项目对照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》对使用放射性同位素和射线装置单位承诺的对应检查情况。

表10-5 项目执行《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》要求对照表


序号

要求

本单位落实情况

是否符
合要求

1

应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。

已成立辐射防护领导小组,并在该机构设有专职管理人员。

符合

2

从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。

医院共有31名介入工作人员,本项目拟安排其中10名医师、1名技师和2名护士,共13名辐射工作人员,均已通过辐射安全与防护考核现有人员能够满足将来的工作需要。

符合

3

使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体防卫要求的放射源暂存库或设备。

本项目不涉及放射性同位素。

不涉及该内容

4

放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安全措施。

已制定相应的操作规程,人员出入口处拟设置电离辐射警告标志和工作状态指示灯等。

近期
符合

5

配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用 和监测仪器,包括个人剂量监测报警、辐射监测等仪器。

辐射工作人员均配备个人剂量计,已配备1台辐射监测仪器开展自行监测。

符合

6

有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。

已制定健全的规章制度、操作规程、岗位职责及辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训考核计划、监测方案等。

符合

7

有完善的辐射事故应急措施。

已制定辐射事故应急措施。

符合

8

产生放射性废气、废液、固体废物的,还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

本项目不涉及。

符合

10.1.4.2对《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》要求的满足情况
       《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》对拟使用射线装置和放射性同位素的单位提出了具体条件,本项目具备的条件与《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》要求的对照检查如表10-6所示。

表10-6项目执行《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》要求对照表

序号

安全和防护管理办法要求

本单位落实情况

是否符
合要求

1

第五条
生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射线装置的场所,应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志,其出口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求,设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。

机房拟设置醒目的电离辐射警告标志及配有“当心电离辐射”的中文警示说明。机房拟安装门-灯联锁安全装置及工作警示灯。

近期
符合

2

第七条
放射性同位素 被放射性污染的物品应当单独存放,不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放,并指定专人负责保管。

本项目不涉及放射性同位素。

不涉及该内容

3

第九条
生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照国家环境监测规范,对相关场所进行辐射监测,并对监测数据的真实性、可靠性负责;不具备自行监测能力的,可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行监测。

拟委托有辐射水平监测资质单位每年对辐射工作场所及其周围环境进行1次监测。

近期符合

4

第十二条
生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估,并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。

承诺每年1月31日前向生态环境部门提交年度评估报告。

近期符合

5

第十七条
生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲,对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。

医院共有31名介入工作人员,本项目拟安排其中10名医师、1名技师和2名护士,共13名辐射工作人员,均已通过辐射安全与防护考核现有人员能够满足将来的工作需要。

符合

6

第二十三条
生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照法律、行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准,对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测;发现个人剂量监测结果异常的,应当立即核实和调查,并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。

已为所有从事放射性工作的人员配备个人剂量计,并委托有资质单位进行个人剂量监测(每季度1 次)。

符合

7

第二十四条
生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,不具备个人剂量监测能力的,应当委托具备条件的机构进行个人剂量监测。

已委托有资质单位对辐射工作人员进行个人剂量监测。

符合

以上分析可知,该单位从事本项目辐射活动的技术能力基本符合相应法律法规的要求。
10.2三废的治理
       本项目中主要开展使用射线装置,项目运行过程中不产生放射性废物。

表11  环境影响分析

11.1 建设期环境影响
     该项目施工活动对环境的影响主要是防护改造、DSA安装过程中产生的噪声、粉尘以及振动等,为了不影响周围环境,在施工和DSA安装过程过程中,将采取一些降噪、防尘措施。如在施工现场设置隔离带、设立声障,这样既可有效的减少扬尘的污染,又可降低噪声;合理安排施工时间,对振动较大的施工,尽量安排在下班或节假日进行。本项目是对已有房间进行安装设备,工程量小,且施工基本上都在医院内进行,并且项目所在地区的地面已经过硬化,无裸露地面,因此产生的扬尘相对较小,因此基本不影响单位和周围其他单位的正常工作。
     11.2血管造影机运行(使用)后对环境影响
     11.2.1机房所在位置及平面布局合理性分析
     导管室1位于医技楼一层中部北侧,机房东侧为设备机房,南侧为内部走廊,西侧为控制室,北侧为楼外,机房上方为病房,下方为设备间和排风机房。
     本项目为导管室1改造,改造后的介入诊疗区由导管室1(DSA机房)、控制室、设备机房等组成。
     介入诊疗区将划分为控制区和监督区进行管理。控制区为导管室1,监督区为控制室和设备机房。两区分区合理,符合辐射防护要求。
     由介入诊疗区平面布局(图11-1)可见,与射线装置相关的各辅助用房紧密布置于射线装置机房周围,整体布局紧凑,且患者通道、医护人员通道和污物通道线路合理,有利于辐射防护同时也满足院感要求。机房墙体、防护门、观察窗、楼板的屏蔽防护材料和厚度充分考虑了防护效果,能够有效降低电离辐射对工作人员和周围公众的辐射影响。
     综合分析,本项目两区划分明确,平面布局既满足介入诊疗工作要求,又有利于辐射防护,评价认为本项目平面布局合理。

 

图片18.jpg

图11-1  导管室1分区和路由平面布局图

11.2.2设备参数和使用规划
     (1)设备技术参数
     本项目继续使用德国西门子公示生产的Artis zee floor型血管造影机,该血管造影机(DSA)最大管电压为125kV,最大管电流为1000mA。
     (2)使用规划
     根据医院提供的资料,DSA机房DSA主要用于设备开展心脏血管介入、外周血管介入等介入诊疗程序,手术量预计不超过1000例/年,实行医生轮转,每名医生全年手术量约200例,本评价保守以1名医师全年手术500例进行剂量估算。根据经验数据,DSA手术类型、工作量、曝光时间见表11-1所示。

表11-1  DSA手术类型、每台手术曝光时间预计

                      手术类型

透视时间

摄影时间

冠状动脉造影+放置支架

12

1

心脏射频消融

5

0.5

心内起搏器植入

5

0.5

先心病介入治疗

5

1

外周介入治疗

10

2

       根据美国 NCRP147 报告,心脏血管造影比外周血管造影和神经血管造影的工作负荷、泄漏辐射与侧向散射的空气比释动能都大,因此本项目透视以心脏血管造影模式和摄影以外周介入治疗的工况进行估算,其单台手术透视和摄影工作状态的累积出束时间分别为12min和2min,500例手术透视和摄影工作状态的累积出束时间分别为100h和16.7h,总计116.7h。
11.2.2辐射环境影响评价
11.2.2.1机房外剂量率估算
       DSA设备的额定功率约80~100kW。为了防止球管烧毁并延长其使用寿命,DSA设备管电压和管电流都留有较大裕量,实际使用时管电压通常在100kV以下,透视管电流通常为几十mA,摄影功率较大,管电流通常为几百mA,相差可达50倍,因此在估算DSA机房外剂量率时需使用摄影工况。另外,NCRP147报告4.1.6章节指出,DSA屏蔽估算时不需要考虑主束照射,只需考虑散漏射线的影响,机房外人员受到的贯穿辐射来自于X射线管球的泄漏辐射与介入患者的散射辐射。对于机房外四周关注点,考虑泄漏辐射和患者的侧向散射,对于机房楼上和楼下关注点则考虑泄漏辐射和患者的前/背向散射。因此在估算机房外关注点剂量率时需首先确定机房内患者1m处未屏蔽次级散漏辐射水平。
       本项目DSA设备透视和摄影均采用脉冲模式,计算机房外剂量率水平时保守按100kV、500mA、15帧/s、10ms/帧的摄影工况考虑,可得每名患者工作负荷为500mA×15帧/s×0.01s/帧×2min+ 10mA×12min=270 mA·min(保守取透视平均电流为10mA),远大于NCRP147报告中心血管造影给出的最大160 mA·min/患者的要求,因此本项目的估算条件是保守的。
       根据NCRP147报告100kV设备有用线束距焦点1m处输出量约为4.692mGy/mA·min,则设备在上述摄影工况时有用束的剂量率为4.692mGy/mA·min×500mA×60min/h×15帧/s×0.01s/帧=21.1Gy/h(不考虑DSA附加的Cu和Al过滤材料的自吸收)。依据《辐射防护手册》(第一分册)表10.1,保守取100kVX线900方向400cm2的散射因子1.3×10-3,则摄影工况下,1m处侧向散射辐射剂量率为27.4mGy/h。泄漏辐射保守取有用束输出量的0.1%,为21.1mGy/h,则机房内辐射源1m处泄漏辐射和侧向散射辐射总的剂量率为48.5mGy/h。参照NCRP147报告中心血管造影情况下,距X射线源1m处所指定工作负荷(160 mA·min/患者)情况下每名患者未屏蔽次级泄漏辐射与侧向散射的空气比释动能总和为2.7mGy/患者(即做1名心血管造影手术,在侧向的空气比释动能总和为2.7mGy)、泄漏+前/背向散射总和为3.8mGy/患者,后者为前者的1.41倍,可推导出机房内辐射源1m处的泄漏辐射和前/背向散射总的剂量率为48.5mGy/h×1.41=68.3mGy/h。
       机房外关注点的剂量率可按下式计算:

QQ截图20210811175813.png

       式中: H0为距散射体(患者)1m处的泄漏和散射辐射剂量率,μGy/h;
       R为散射面中心点到关注点的距离,m;
       K为屏蔽体衰减因子;
       χ为某种屏蔽材料的厚度;
       α、β、γ为与不同屏蔽材料有关的三个拟合参数,取NCRP147报告心脏血管造影模式下的相关参数(混凝土:0.0371、0.1067、0.5733,铅:2.354、14.94、0.7481)。
       根据上述估算方法得出摄影工况下导管室1周围的剂量率估算结果如表11-2所示,估算点位见图11-2,导管室1楼上、楼下剖面图见图11-3。

图片13.jpg

图11-2  导管室1平面估算点位示意图

图片14.jpg

图11-3  导管室1东西向剖面估算点位示意图

表11-2  摄影工况下导管室1周围辐射剂量水平估算结果

位置

屏蔽厚度

衰减因子
(K-1)*

射线束

距离
(m)

屏蔽后附加剂量率μGy/h

备注

东墙外A

轻钢龙骨+39mm复合防护板

6.0E-05

泄漏+侧向散射

3.0

3.23E-01

设备机房

南墙外B

24cm红砖+26mm复合防护板

5.67E-06

泄漏+侧向散射

3.4

2.38E-02

医用走廊

西墙外C

24cm红砖+26mm复合防护板

5.67E-06

泄漏+侧向散射

4.1

1.64E-02

控制室

北墙外D

37cm红砖+13mm复合防护板

5.67E-06

泄漏+侧向散射

3.5

2.42E-02

楼外

控制室门外E

3mm铅板

6.0E-05

泄漏+侧向散射

4.7

1.32E-01

控制室

观察窗F

20mm厚铅玻璃
(4mm铅当量)

5.67E-06

泄漏+侧向散射

4.1

1.64E-02

控制室

患者门外G

3mm铅板

6.0E-05

泄漏+侧向散射

4.0

1.82E-01

医用走廊

污物门K

3mm铅板

5.67E-06

泄漏+侧向散射

3.8

2.01E-01

设备机房

楼上H

12cm混凝土+2mm铅板

1.15E-05

泄漏+前/背向散射

2.7

1.08E-01

病房

楼下I

12cm混凝土+3cm钡水泥

1.15E-05

泄漏+前/背向散射

1.6

3.07E-01

设备间和排风机房

楼下J

3.5

6.41E-02

备注:泄漏和侧向散射1m处剂量率取4.85E+04μGy/h,泄漏和前/背向散射1m处剂量率取6.83E+04μGy/h;K-1取NCRP147报告心脏血管造影模式下的衰减因子。
       从上述估算结果可知,DSA正常摄影工况下,导管室1外周围附加剂量率最大值约为3.23E-01μGy/h,满足本项目所设定的机房屏蔽体外30cm处2.5μSv/h的剂量率控制水平,根据剂量率与距离平方成反比以及评价范围内固有建筑物的屏蔽,则在导管室1周围50m评价范围内的更衣室、会议室、影像科控制室等人员长居留场所的剂量率远小于2.5μSv/h。上述剂量率的计算是基于保守假设进行的,实际工作中X射线机运行参数要小于100kV/500mA,且患者身体对X射线会有部分的吸收,约衰减1-2个量级(NCRP147号报告),预计实际运行时,机房周围的剂量率水平可以维持在正常本底水平。
11.2.2.2年附加剂量估算
       (1)工作人员年附加有效剂量
       每台手术通常由2名医师、1名技师、1名护士组成,DSA摄影曝光时,除存在临床不可接受的情况外工作人员均回到控制室进行操作,DSA透视曝光时,医师在手术间内近台操作,护士和技师通常不在手术间内。根据医院提供资料,每个医师在DSA设备上的年工作量最多不超过500台相关手术,年累积透视时间100h,摄影时间为16.7h;护士和技师协助开展本项目的介入诊疗,1000台手术透视和摄影工况下的累积受照时间分别为200h和33.3h。
       参照《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》(WS 76-2020)表B.1和图I.3规定:透视防护区检测平面上周围剂量当量应不大于400μSv/h。
       保守假设:1)医生在透视工况下,手术位置的附加剂量率水平为标准限值400μSv/h,且医生全居留;2)按15帧/s、10ms/帧的摄影工况考虑下,医生所在位置的附加剂量率水平增加7.5倍,保守取10倍(达4mSv/h)。参考《辐射防护手册第三分册辐射安全》(李德平编)P80,居留因子T按三种情况取值:(1)全居留因子T=1,(2)部分居留T=1/4,(3)偶然居留T=1/16。本项目医护人员在除了心脏造影外,摄影工况(图像采集)时基本不在机房停留,考虑到心脏造影全居留的情况,本评价保守居留因子取1。
       根据GBZ130-2020,工作人员采取铅衣(0.5mm铅当量)屏蔽措施,在透视和摄影时,衰减系数约为0.025,即医生在透视和摄影工况下的最大受照剂量率水平为10μSv/h和100μSv/h。
       附加年有效剂量计算公式:E=D×t×T×K
       式中:E--年有效剂量,μSv;
       D--计算点附加剂量率,μSv/h;
       t--DSA年出束时间,h/a;
       K--有效剂量与吸收剂量换算系数,Sv/Gy,本项目取1.0;
       T--居留因子。
       职业人员附加年有效剂量估算结果见表11-3。可见,介入工作人员的年受照剂量低于本项目设定的5mSv的年剂量约束值。

表11-3  导管室1工作人员的年附加有效剂量

                          估算对象

剂量率
(μGy/h)

工作时间
(h/a)

居留因子

年附加有效剂量(μSv)

机房内

工作人员
(术者)

系列采集

100

16.7

1

2670

透视

10

100

1

机房外

控制室
技师

系列采集

1.64E-02

33.3

1

0.9

透视

1.64E-03

200

1

       本项目技师和护士在射线出束时都是位于机房外隔室防护,机房外的工作人员年附加剂量约为0.9μSv,本项目技师为导管室专职工作人员,不从事其它放射科诊疗工作,且每年按1000例手术估算,可不考虑剂量累加情况。介入治疗医师不从事其它放射性工作,故不考虑其个人剂量叠加问题,术者的年附加有效剂量为2.67mSv。上述估算是依照“透视防护区检测平面上周围剂量当量为400μSv/h 的限值”进行估算的,实际上,操作位的剂量率水平通常远低于400μSv/h,预计介入人员的实际年受照剂量可以低于2mSv/a。
       (2)公众年附加有效剂量
       根据表11-2导管室1外主要关注点辐射剂量率水平,同时考虑导管室1外公众居留情况估算出公众的年附加剂量见表11-4,其中透视情况下的剂量率取摄影工况下剂量率的1/10。

表11-4  导管室1外公众的年附加有效剂量


估算对象

估算位置

附加剂量率(μGy/h)

年工作时间
(h/a)

居留
因子

年附加有效剂量(μSv)

公众

室外道路D

摄影

2.42E-02

33.3

1/16

0.1

透视

2.42E-03

200

1/16

楼上病房H

摄影

1.08E-01

33.3

1

5.8

透视

1.08E-02

200

1

楼下设备间和排风机房J

摄影

6.41E-02

33.3

1/4

0.9

透视

6.41E-03

200

1/4

       根据上述估算结果,导管室1外主要公众关注点年附加剂量最大值为5.8μSv,能满足本评价剂量约束目标值0.1mSv的要求。根据剂量与距离平方成反比以及评价范围内固有建筑物的屏蔽,预计东侧的影像科、南侧门诊楼等公众长居留场所的年附加剂量将远小于5.8μSv。
       因此,在导管室1周围50m评价范围内工作人员和公众的年剂量能满足本评价剂量约束目标值(5mSv,0.1mSv)的要求。由此可见,工作人员防护铅衣铅当量和机房屏蔽厚度达到要求情况下,在机房内部和周围的辐射工作人员及公众所接受剂量低于剂量约束值的要求。
11.3 异常事件分析与防范建议
       (1)事件(故)分析
       医用射线装置发生大剂量照射事故的几率极小。DSA射线装置在运行中,可能发生以下事件:
       1)人员误入机房受到不必要的照射;
       2)X射线装置工作状态下,没有关闭防护门,对附近经过或停留人员产生误照射。
       (2)事件(故)防范措施
       针对人员误入机房受到照射的防范措施是:机房防护门上设置电离辐射警示标志、中文警告说明。防护门上方设置工作状态指示灯,并且和防护门联锁。当防护门关闭准备出束时,警示灯自动点亮,以警示人员别误入机房。
       针对没有关闭防护门出束的防范措施是:规范工作秩序,严格执行《操作规程》和《辐射防护和安全保卫制度》,此外,辐射防护领导小组每半年一次检查安全规章和制度落实情况,发现问题及时纠正。
       当射线装置出束时防护门未关闭或突然被打开,假设联锁故障,防护门附近人员将受到一定量的散射和漏射X射线照射。由于设备出束持续时间短,散射线和漏射线能量有限,加之X射线能量的距离衰减作用,此种偶发情况下人员受照剂量很小,但是容易引发医疗纠纷。一旦出现该种情况,要耐心细致给予解释,防止事态扩大化。
       如果出现上述事件,迅速启动应急处理预案,依照应急预案人员和职责、事故处理原则和处理程序等进行处理。
11.4 项目环保验收内容建议
       根据项目建设和运行情况,评价单位建议本项目竣工环境保护验收的内容见表11-5。

表11-5  项目环保验收内容建议表


验收内容

验收要求

剂量限值

根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)和环评报告预测,公众、职业照射剂量约束值执行0.1mSv/a和5mSv/a要求。

剂量当量率

机房外30cm处周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h。

电离辐射标志和中文警示

在辐射工作场所设有出束工作状态指示灯,防护门外贴有电离辐射警告标志。

布局和屏蔽设计

辐射工作场所建设和布局与环评报告表描述内容一致。辐射工作场所墙和防护门的屏蔽能力满足辐射防护的要求。

辐射安全设施

机房设有工作状态指示灯和电离辐射警告标志等。

监测仪器

配备检测仪器:已配备1台辐射巡测仪,辐射工作人员进行个人剂量监测,建立健康档案。

规章制度

已经制定有各项安全管理制度、操作规程、工作人员考核计划等。辐射安全管理制度和操作规程得到宣贯和落实。

人员培训

辐射工作人员通过辐射安全与防护考核。

应急预案

辐射事故应急预案符合工作实际,应急预案明确了应急处理组织机构及职责、处理原则、信息传递、处理程序和处理技术方案等。配备必要的应急器材、设备。针对使用射线装置过程中可能存在的风险,建立应急预案,落实必要的应急装备。进行过辐射事故(件)应急演练。

表12  辐射安全管理

12.1辐射安全与环境保护管理机构的设置
12.1.1 辐射安全管理小组
     医院已经设置了辐射安全与环境保护管理领导小组作为专门管理机构,并指定了专人负责辐射安全与环境保护管理工作。人员构成具体情况见表1-4所示。辐射安全管理小组的职责包括:
     1.在医院辐射安全防护组组长、副组长的领导下,负责本医院辐射安全防护的管理工作。
     2.贯彻执行国家、北京市政府部门有关法律、法规、规章、相关标准及有关规定。负责对本医院相关部门和人员进行法律、法规及相关标准的培训、教育、指导和监督检查等工作。
     3.制定、修订本医院辐射安全防护管理制度及仪器设备操作规程。
     4.制定、修订辐射事故应急预案,配备相应的事故处理物资仪器、工具,一旦发生辐射意外事故或情况,在辐射安全防护组组长的指挥下负责事故现场的应急处理工作。
     5.负责办理辐射安全许可证的申请、登记、换证及年审等工作。
     6.建立射线装置档案,组织医院有关部门和人员对使用的射线装置及剂量监测仪器进行检查和维护保养,保证正常使用。
     7.对医院从事辐射工作的人员进行条件和岗位能力的考核,组织参加专业体检、培训并取得相应资格证。
     8.组织实施对从事辐射工作人员的剂量监测,做好个人剂量计定期检测工作,对数据进行汇总、登记、分析等工作。做好医院年度评估报告工作,认真总结、持续改进并上报有关部门。
12.1.2辐射工作人员
     医院现有共计31名从事介入诊疗的辐射工作人员。本项目DSA操作工作人员均为医院现有的辐射工作人员,名单见表1-6,共13名辐射工作人员,其中10名医师、1名技师和2名护士,均已通过辐射安全与防护考核,并取得考核合格证。
12.2辐射安全管理规章制度
     医院辐射安全管理严格遵循国家的各项相关规定,针对本项目,将完善辐射监测方案、辐射事故(件)应急预案等辐射安全管理制度,严格执行后能确保DSA项目的顺利实施。
12.3 辐射监测
12.3.1 个人剂量监测
     应急总医院制订了辐射工作人员个人剂量监测的管理要求,并已将辐射工作人员个人剂量监测工作纳入全院辐射监测计划体系,要求全院辐射工作人员按要求接受个人剂量监测,并建立相应的个人剂量监测档案。
     全院辐射工作人员的个人剂量监测工作目前已委托北京市朝阳区疾病预防控制中心承担,监测频度为每3个月检测一次。医院严格要求辐射工作人员按照规范佩戴个人剂量计,规定在个人剂量计佩戴时间届满一个监测周期时,由专人负责收集人员佩戴的剂量计送检更换,医院严格按照国家法规和相关标准进行个人剂量监测和相关的防护管理工作。
12.3.2工作场所和辐射环境监测
     本项目与导管室2共用1台辐射防护监测仪用于开展自行监测,以满足医院辐射防护和环境保护的要求。
12.3.3本项目工作场所自行监测方案
     应急总医院针对本次DSA项目,拟建立辐射环境自行监测方案,导管室1工作人员使用辐射监测仪,对辐射工作场所进行监测,监测计划见表12-1,检测点位示意图见图12-1。

表12-1   本项目辐射工作场所监测计划

场所

测点编号

测点位置

剂量率(μSv/h

检测频次

导管室1

1

控制室

 

1次/年

2

观察窗外

 

1次/年

3

控制室门外

 

1次/年

4

机房门外

 

1次/年

5

污物门外

 

1次/年

6

东墙外

 

1次/年

7

南墙外

 

1次/年

8

北墙外

 

1次/年

9

楼上

 

1次/年

10

楼下

 

1次/年

备注:墙外和楼下检测高度为1.5m,观察窗和防护门为四周搭接处和中间区域。
        

图片15.jpg

        

图12-1  导管室1周围自行检测点位图(标注★为检测位置)

12.4辐射事故应急管理
       应急总医院将制定《辐射事故(件)应急预案》,包含对DSA项目的辐射事故应急管理相关内容,依据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规的要求,一旦发生辐射事故时,能迅速采取必要和有效的应急响应行动,妥善处理,保护工作人员和公众的健康与安全,同时在应急预案中进一步明确规定处理的组织机构及其职责分工、事故分级、应急措施、报告程序、联系方式等内容,能够满足医院实际辐射工作的需要。
       发生辐射事故时,应当立即启动本单位的辐射事故应急方案,采取必要防范措施,并在2小时内填写《辐射事故初始报告表》,向当地生态环境部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的,还应同时向当地卫生健康行政部门报告。医院将每年至少组织一次应急演练。

表13  结论与建议

13.1结论
13.1.1 实践正当性分析
     应急总医院持有北京市生态环境局颁发的《辐射安全许可证》(京环辐证[E0165])。为了工作人员便利性和院感的要求,医院拟对现有的导管室1重新调整布局并继续使用现有1台新的血管造影机。血管造影机为很成熟的医用X射线设备,尽管X射线对人体有少许危害,但是借助DSA设备可以辅助医学诊断治疗,所获利益远大于其危害,符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中“实践正当性”的要求。
13.1.2 选址合理性分析
     本项目导管室1位于医技楼一层中部北侧,为现有的导管室改造,改造计划充分考虑了患者诊疗的便利性以及周围场所的防护与安全,对公众影响较小。因而从辐射环境保护方面论证,该项目选址是可行的。
13.1.3 辐射防护屏蔽能力分析
     通过对导管室1的辐射屏蔽措施分析可知,机房外周围剂量当量率不超过2.5μSv/h,并设置门-灯联锁、工作状态指示及电离辐射警示等措施,符合辐射安全防护的要求。
13.1.4 辐射环境评价
     (1)根据现场监测和估算结果可知,DSA设备运行后,预计工作人员和公众的年受照剂量均低于相应剂量约束限值(5mSv/a、0.1mSv/a),符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中关于”剂量限值”的要求。对于辐射工作人员年受照剂量异常情况,单位应该进行调查并报生态环境部门备案。
     (2)本项目DSA设备正常运行(使用)情况下,不产生放射性废气、放射性废水和放射性固废。
     (3)辐射安全防护管理:医院设有辐射安全与环境保护管理机构,负责全院的辐射安全管理和监督工作。医院已制定操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、人员培训考核计划、健康体检制度、辐射事故应急预案和设备检修维护制度等,针对本项目进一步完善相关内容可以满足要求。
     (4)与《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》的规定对照检查,满足要求。
13.1.5结论
     综上所述,应急总医院导管室改造项目,相应的辐射安全和防护措施基本可行,在落实项目实施方案和本报告表提出的污染防治措施及建议前提下,其运行对周围环境产生的辐射影响,符合环境保护的要求。故从辐射环境保护角度论证,本项目的运行是可行的。
13.2承诺
     (1)加强本单位的辐射安全管理,发现问题,及时整治,完善管理制度,落实管理责任。
     (2)严格按照工程设计施工,保证工程建设质量。
     (3)项目竣工许可后应按照环保相关法规要求及时自行办理竣工验收,并接受生态环境部门的监督检查。
     (4)在辐射项目运行中决不容许违规操作和弄虚作假等现象发生,如若发现相关现象接受相关处理。对于辐射工作人员年受照剂量异常情况,单位进行调查并报生态环境部门备案。

 表14  审批

下一级环保部门预审意见:

 

 

 


公章

经办人年月日

审批意见:

 

 

 

 

公章

经办人年月日

 

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